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GARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé)

Cette fiche contient les informations concernant GARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé), médicament fabriqué par MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/09/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	GARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé)
🏭 Fabricant	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique	suspension injectable
👅 Voie d'administration	intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	liste I
Informations importantes BDPM	Campagne de vaccination contre les virus HPV : l'ANSM déploie un dispositif de surveillance renforcée - du 2023-09-26 au 2025-09-26
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	20/09/2006
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/06/357

Référencement/classement

Code CIS

69604608

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s) de 0,5 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	01/02/2012
Valeur ASMR	III
Motif	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
libelle	La Commission estime que GARDASIL conserve une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin) dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains et dans la prévention des verrues génitales (condylomes acuminés) dues à des types HPV spécifiques.
Code dossier	CT-10759
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	18/04/2007
Valeur ASMR	III
Motif	Inscription (CT)
libelle	La Commission considère que le vaccin GARDASIL apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions pré-cancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve et des verrues génitales externes dans les populations recommandées par le Comité Technique des Vaccinations et le Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France (avis du 9 mars 2007).
Code dossier	CT-4029
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	suspension
Substance	40 microgrammes de PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 11 dans une dose de 0,5 ml Principe actif
Substance	40 microgrammes de PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 16 dans une dose de 0,5 ml Principe actif
Substance	20 microgrammes de PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 18 dans une dose de 0,5 ml Principe actif
Substance	20 microgrammes de PROTÉINE L1 RECOMBINANTE ADSORBÉE DU VIRUS HUMAIN PAPILLOMAVIRUS HPV TYPE 6 dans une dose de 0,5 ml Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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