EMEND 125 mg, gélule — Aprepitant

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	EMEND 125 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 5 plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)

CIP13 : 3400956493142 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2004 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	APREPITANT 125 mg - EMEND 125 mg, gélule
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

gélule

125 mg de APRÉPITANT dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 22/03/2017 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	22/03/2017
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Extension d'indication
Libellé	L’intégration de la prévention des nausées et vomissements induits par les protocoles de chimiothérapie hautement émétisants sans cisplatine dans le libellé d’AMM d’EMEND n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission, à savoir : • EMEND, en association à un sétron et à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), par rapport à l’association sétron et corticoïde dans la prévention des NVCI associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes chez les adultes.
Code dossier HAS	CT-16079
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▸ 22/03/2017 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication

Date de l'avis	22/03/2017
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Prenant en compte : • la supériorité de l’ajout de l’aprépitant à l’ondansétron ± dexaméthasone notamment sur le pourcentage de patients ayant une réponse complète au cours de la phase retardée, • le profil de tolérance de l’aprépitant dans la population pédiatrique comparable à celui connu chez l’adulte, • et l’impact positif du contrôle des NVCI sur la qualité de vie des patients, bien ce celui-ci ne soit pas documenté, la Commission considère qu’EMEND en association à l’ondansétron ± dexaméthasone apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à l’ondansétron ± dexaméthasone dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les adolescents âgés de 6 mois à 17 ans.
Code dossier HAS	CT-15731
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/03/2017 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	22/03/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine.
Code dossier HAS	CT-16079
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▸ 22/03/2017 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	22/03/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.
Code dossier HAS	CT-15731
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗