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EMEND 125 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant EMEND 125 mg, gélule, médicament fabriqué par MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/11/2003.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EMEND 125 mg, gélule
🏭 Fabricant MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60574505
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60574505

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 11/11/2003
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/03/262

Référencement/classement

Code CIS 60574505
Code ATC A04AD12
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
Libelle ATC3 ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
Libelle ATC4 AUTRES ANTIEMETIQUES
Libelle ATC5 APREPITANT

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s) - CIP13 : 3400956493142
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/09/2004 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/03/2017
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle L’intégration de la prévention des nausées et vomissements induits par les protocoles de chimiothérapie hautement émétisants sans cisplatine dans le libellé d’AMM d’EMEND n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission, à savoir :
• EMEND, en association à un sétron et à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), par rapport à l’association sétron et corticoïde dans la prévention des NVCI associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes chez les adultes.
Code dossier CT-16079
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 22/03/2017
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle Prenant en compte :
• la supériorité de l’ajout de l’aprépitant à l’ondansétron ± dexaméthasone notamment sur le pourcentage de patients ayant une réponse complète au cours de la phase retardée,
• le profil de tolérance de l’aprépitant dans la population pédiatrique comparable à celui connu chez l’adulte,
• et l’impact positif du contrôle des NVCI sur la qualité de vie des patients, bien ce celui-ci ne soit pas documenté,
la Commission considère qu’EMEND en association à l’ondansétron ± dexaméthasone apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à l’ondansétron ± dexaméthasone dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les adolescents âgés de 6 mois à 17 ans.
Code dossier CT-15731
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 125 mg de APRÉPITANT dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A04AD12. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.