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REBIF 8,8 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie / REBIF 22 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Cette fiche contient les informations concernant REBIF 8,8 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie / REBIF 22 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie, médicament
fabriqué par MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 19/01/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | REBIF 8,8 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie / REBIF 22 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie |
| 🏭 Fabricant | MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable et solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 19/01/2006 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/98/063 |
Référencement/classement
| Code CIS | 66975533 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml avec aiguille(s) acier - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier - CIP13 : 3400937590273
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 24/10/2023 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 525,96 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 526,98 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 20/06/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | REBIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie. |
| Code dossier | CT-12060 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 20/02/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu. |
| Code dossier | CT-5159 |
| Date de l'avis : | 02/06/2010 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| libelle | Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap des spécialités REBIF, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques. |
| Code dossier | CT-3166 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution à 8,8 microgrammes |
| Substance | 8,8 microgrammes de INTERFÉRON BÊTA-1A dans une seringue pré-remplie (0,2 ml)
Principe actif |
| Element considéré | solution à 22 microgrammes |
| Substance | 22 microgrammes de INTERFÉRON BÊTA-1A dans une seringue pré-remplie (0,5 ml)
Principe actif |
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