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REBIF 44 microgrammes/0,5 ml, solution injectable en cartouche

Cette fiche contient les informations concernant REBIF 44 microgrammes/0,5 ml, solution injectable en cartouche, médicament fabriqué par MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/01/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination REBIF 44 microgrammes/0,5 ml, solution injectable en cartouche
🏭 Fabricant MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62657978
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62657978

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/01/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/98/063

Référencement/classement

Code CIS 62657978
Code ATC L03AB07
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC3 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC4 INTERFERONS
Libelle ATC5 INTERFERON BETA-1A

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 cartouche(s) en verre de 1,5 ml - CIP13 : 3400939314723
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/12/2009 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 619,06 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 620,08 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/06/2012
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle REBIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.
Code dossier CT-12060
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 04/11/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de l'absence de données comparatives, les spécialités REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en cartouches n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge des patients traités par REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en seringues unidoses.
Code dossier CT-7019
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 02/06/2010
Valeur ASMR III
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap des spécialités REBIF, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.
Code dossier CT-3166
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 132 microgrammes de INTERFÉRON BÊTA-1A dans 1,5 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L03AB07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.