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SAIZEN 8 mg/ml, solution injectable en cartouche

Cette fiche contient les informations concernant SAIZEN 8 mg/ml, solution injectable en cartouche, médicament fabriqué par MERCK SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/05/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SAIZEN 8 mg/ml, solution injectable en cartouche
🏭 Fabricant MERCK SANTE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65196244
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65196244

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/05/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65196244
Code ATC H01AC01
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 HORMONES HYPOPHYSAIRES,HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
Libelle ATC3 HORMONES DE L'ANTE HYPOPHYSE ET ANALOGUES
Libelle ATC4 SOMATROPINE ET AGONISTES DE LA SOMATROPINE
Libelle ATC5 SOMATROPINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml de solution - CIP13 : 3400941557682
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/04/2017 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 276,20 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 277,22 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 cartouche(s) en verre de 2,5 ml de solution - CIP13 : 3400941557743
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/03/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 459,13 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 460,15 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas étendus suivants :

    - Chez l'enfant :

    . retard de croissance lié à un déficit hormonal
    . retard de croissance chez les filles atteintes du syndrome de Turner
    . retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique chez l'enfant prépubère
    . retard de croissance à la naissance et selon certains critères de poids et de taille.

    - Chez l'adulte :

    Déficit en hormone de croissance :

    . déficit acquis pendant l'enfance
    . déficit acquis à l'âge adulte, sous condition d'une autre atteinte hormonale. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/10/15 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/07/2022
Valeur ASMR III
Motif Réévaluation SMR
libelle Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l’indication du déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l’adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.
Code dossier CT-19240
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/07/2022
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR
libelle Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l’indication du retard de croissance de l’enfant né petit pour l’âge gestationnel.
Code dossier CT-19240
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/02/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-10833

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 8 mg de SOMATROPINE dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H01AC01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.