SAIZEN 5,83 mg/ml, solution injectable en cartouche — Somatropin

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SAIZEN 5,83 mg/ml, solution injectable en cartouche
Fabricant / Titulaire	MERCK SANTE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription initiale hospitalière annuelle liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 cartouche(s) en verre de 1,03 ml de solution

CIP13 : 3400941557453 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/03/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 139,88 €

dont 138,86 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

5,83 mg de SOMATROPINE dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/07/2022 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR Avis le plus récent

Date de l'avis	20/07/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l’indication du retard de croissance de l’enfant né petit pour l’âge gestationnel.
Code dossier HAS	CT-19240
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/07/2022 Amélioration modérée (III) — Réévaluation SMR

Date de l'avis	20/07/2022
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l’indication du déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l’adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.
Code dossier HAS	CT-19240
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 15/02/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	15/02/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-10833

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/07/2022 Mod�r� — Réévaluation SMR Avis le plus récent

Date de l'avis	20/07/2022
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) reste modéré dans le déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l’adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope. Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
Code dossier HAS	CT-19240
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 15/02/2012 Faible — Inscription (CT)

Date de l'avis	15/02/2012
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
Code dossier HAS	CT-10833

▸ 15/02/2012 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	15/02/2012
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique de l'enfant prépubère.
Code dossier HAS	CT-10833

▸ 15/02/2012 Mod�r� — Inscription (CT)

Date de l'avis	15/02/2012
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte.
Code dossier HAS	CT-10833