LEVOTHYROX 200 microgrammes, comprimé sécable — Levothyroxine sodium

Titulaire AMM : MERCK SANTE

Commercialisée comprimé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationLEVOTHYROX 200 microgrammes, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire MERCK SANTE
Forme pharmaceutiquecomprimé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM09/02/1999
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire MERCK SANTE
Code CIS65315798
Code CIP133400930023341
Code ATCH03AA01
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930023341  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/04/2017  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,59 €
dont 3,57 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s)
CIP13 : 3400930121481  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 28/05/2018  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 13,04 €
dont 10,28 € + honoraires 2,76 €
Groupe générique
GroupeLEVOTHYROXINE SODIQUE 200 microgrammes - LEVOTHYROX 200 microgrammes, comprimé sécable.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
200 microgrammes de LÉVOTHYROXINE SODIQUE dans un comprimé
Principe actif
194,60 microgrammes de LÉVOTHYROXINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
13/12/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis13/12/2017
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-16604
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
22/03/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis22/03/2017
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-16064
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
10/03/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis10/03/2010
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-7943
Avis SMR (Service Médical Rendu)
13/12/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis13/12/2017
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16604
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
22/03/2017 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis22/03/2017
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16064
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
23/09/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis23/09/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :
• le traitement des hypothyroïdies,
• le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH.
Code dossier HASCT-14129
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Hypothyroïdie
Maladies endocriniennes — Dysthyroïdie
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir du code ATC H03AA01 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Hypothyroïdie
Maladies endocriniennes — Dysthyroïdie
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC H03AA — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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