GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par MERCK SANTE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/03/1996.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant MERCK SANTE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68583940
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Acidose lactique et metformine : un risque évitable - du 2023-05-24 au 2026-05-24
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68583940

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/03/1996
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 68583940
Code ATC A10BA02
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS DU DIABETE
Libelle ATC3 MEDICAMENTS HYPOGLYCEMIANTS, INSULINES EXCLUSES
Libelle ATC4 BIGUANIDES
Libelle ATC5 METFORMINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400935281678
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/09/2000 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 1,89 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,91 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - CIP13 : 3400937204859
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/09/2006 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 4,76 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 5,78 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/03/2006
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle En dépit de la faiblesse méthodologique de l’étude présentée par le laboratoire et compte tenu du besoin thérapeutique non couvert dans la tranche d’âge concernée, GLUCOPHAGE apporte une Amélioration du Service Médical Rendu modérée (ASMR de niveau III) par rapport à la stratégie de prise en charge habituelle du diabète de type 2 chez l’enfant de plus de 10 ans et l’adolescent.
Code dossier CT-2784
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 390 mg de METFORMINE BASE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 500 mg de CHLORHYDRATE DE METFORMINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A10BA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.