GLUCOPHAGE 1000 mg, comprimé pelliculé sécable — Metformin

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	GLUCOPHAGE 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire	MERCK SANTE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	10/01/2001
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	MERCK SANTE
Code CIS	61052830
Code CIP13	3400935601711
Code ATC	A10BA02

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 24/05/2023 au 24/05/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400935601711 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/09/2001 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,66 €

dont 2,64 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400935602312 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/09/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 8,34 €

dont 7,32 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - GLUCOPHAGE 1000 mg, comprimé pelliculé sécable.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

780 mg de METFORMINE BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

1000 mg de CHLORHYDRATE DE METFORMINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 15/03/2006 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	15/03/2006
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Extension d'indication
Libellé	En dépit de la faiblesse méthodologique de l’étude présentée par le laboratoire et compte tenu du besoin thérapeutique non couvert dans la tranche d’âge concernée, GLUCOPHAGE apporte une Amélioration du Service Médical Rendu modérée (ASMR de niveau III) par rapport à la stratégie de prise en charge habituelle du diabète de type 2 chez l’enfant de plus de 10 ans et l’adolescent.
Code dossier HAS	CT-2784
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 15/04/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/04/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par GLUCOPHAGE reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14223
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗