CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé — Bisoprolol

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	MERCK SANTE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription initiale réservée à certains spécialistes liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/01/2000
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	MERCK SANTE
Code CIS	63162282
Code CIP13	3400935296818
Code ATC	C07AB07

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400935296818 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 27/11/2000 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 6,04 €

dont 5,02 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400935296986 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/04/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 16,93 €

dont 14,17 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 1,25 mg - CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé - CARDIOCOR 1,25 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

1,25 mg de BISOPROLOL (HÉMIFUMARATE DE) dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 27/05/2009 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/05/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	CARDENSIEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des diurétiques, et éventuellement, des digitaliques.
Code dossier HAS	CT-6480
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 03/09/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	03/09/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-5827

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/07/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/07/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14439
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗