ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé — Zofenopril and diuretics

Titulaire AMM : MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM14/03/2005
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Code CIS66298483
Code CIP133400936690288
Code ATCC09BA15
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400936690288  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/07/2007  · Collectivités : non
💊 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 90 comprimé(s)
CIP13 : 3400937421270  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2006  · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
30 mg de ZOFÉNOPRIL CALCIQUE dans un comprimé
Principe actif
12,5 mg de HYDROCHLOROTHIAZIDE dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
05/04/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/04/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-15888
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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