ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé — Zofenopril

Titulaire AMM : MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	29/03/1999
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Code CIS	67049435
Code CIP13	3400937419901
Code ATC	C09AA15

Classification ATC

Groupe anatomique principalCSystème cardiovasculaire

Sous-groupe thérapeutiqueC09Agents agissant sur le système rénine-angiotensine

Sous-groupe pharmacologiqueC09AInhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), seuls

Sous-groupe chimiqueC09AAInhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), seuls

Sous-groupe substance chimiqueC09AA15zofenopril

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400937419901 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 12/01/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 6,31 €

dont 5,29 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400937420099 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/11/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

- Hypertension artérielle essentielle légère à modérée ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/11/06

Prix de vente : 18,52 €

dont 15,76 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	ZOFÉNOPRIL CALCIQUE 30 mg - ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

30 mg de ZOFÉNOPRIL CALCIQUE dans un comprimé

Principe actif

28,70 mg de ZOFÉNOPRIL dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/04/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/04/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë.
Code dossier HAS	CT-15881
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗