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Pas de code ATC4 pour J01XA
Pas de code ATC5 pour J01XA05

TENKASI 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant TENKASI 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/03/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TENKASI 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67623773
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67623773

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/03/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/989

Référencement/classement

Code CIS 67623773
Code ATC J01XA05
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 AUTRES ANTIBACTERIENS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 3 flacons en verre de 50 mL - CIP13 : 3400955008729
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/05/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/11/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En dépit de la simplification du schéma d’administration par rapport à la vancomycine et aux autres traitements actuellement approuvés pour le traitement des IBAPTM chez l'adulte, compte tenu :
• de son profil d’activité in vitro, d’efficacité et de tolérance comparable à celui de la vancomycine,
• et de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes,
la Commission considère qu’ORBACTIV n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la vancomycine dans la prise en charge des IBAPTM chez les adultes.
Code dossier CT-14548
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 443,7 mg de DIPHOSPHATE D'ORITAVANCINE dans un flacon
Principe actif
Substance 400 mg de ORITAVANCINE dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01XA05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.