TENKASI 1200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	TENKASI 1200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/09/2023
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/15/989
Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Code CIS	68529070
Code CIP13	3400955097419

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre de 50 mL

CIP13 : 3400955097419 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 31/01/2025 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

de DIPHOSPHATE D'ORITAVANCINE

Principe actif

1 200 mg de ORITAVANCINE dans un flacon

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 28/08/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	28/08/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-20889
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 28/08/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	28/08/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TENKASI (oritavancine) 1200 mg est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour les lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
Code dossier HAS	CT-20889
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗