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TENKASI 1200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant TENKASI 1200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 15/09/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | TENKASI 1200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 15/09/2023 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/15/989 |
Référencement/classement
| Code CIS | 68529070 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon en verre de 50 mL - CIP13 : 3400955097419
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/01/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 28/08/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier | CT-20889 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 1 200 mg de ORITAVANCINE dans un flacon
Fraction thérapeutique |
