TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable — Nebivolol

Commercialisée comprimé quadrisécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable
Fabricant / Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Forme pharmaceutique	comprimé quadrisécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	21/08/1996
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Code CIS	67113350
Code CIP13	3400937420389
Code ATC	C07AB12

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400937420389 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/12/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 7,01 €

dont 5,99 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400937420440 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/11/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 20,62 €

dont 17,86 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

de CHLORHYDRATE DE NÉBIVOLOL

Principe actif

5,00 mg de NÉBIVOLOL BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 04/10/2006 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	04/10/2006
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Extension d'indication
Libellé	La Commission de la Transparence considère que la spécialité TEMERIT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients âgés de 70 ans et plus ayant une insuffisance cardiaque chronique stable, légère à modérée, avec ou sans dysfonction systolique.
Code dossier HAS	CT-2925
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/06/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	21/06/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres conditionnements existants.
Code dossier HAS	CT-2418

▸ 06/09/2006 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	06/09/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Considérant l'ensemble des données cliniques examinées ce jour, la Commission de la Transparence estime que, dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, la spécialité TEMERIT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bêtabloquants
Code dossier HAS	CT-2321
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/01/2014 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/01/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par la spécialité TEMERIT 5 mg (névibolol) reste important dans l’indication « hypertension artérielle essentielle » et le service médical rendu par TEMERIT 5 mg (névibolol) 2,5 mg - 5 mg reste important dans l’indication « traitement des insuffisances cardiaques chroniques stables, légère et modérée, en association aux traitements conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus ».
Code dossier HAS	CT-13370
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗