RANEXA 375 mg, comprimé à libération prolongée

Commercialisée comprimé à libération prolongée orale

Informations sur le médicament

Dénomination	RANEXA 375 mg, comprimé à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Forme pharmaceutique	comprimé à libération prolongée
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	09/07/2008
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/08/462
Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Code CIS	63170891
Code CIP13	3400939437071

Présentations commercialisées

💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

CIP13 : 3400939437071 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 29/08/2025 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	RANOLAZINE 375 mg - RANEXA 375 mg, comprimé à libération prolongée
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

375 mg de RANOLAZINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 08/06/2011 Pas d'amélioration (V) — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Avis le plus récent

Date de l'avis	08/06/2011
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Libellé	RANEXA doit être réservé aux patients avec angor stable, mal contrôlés ou présentant une intolérance aux bêtabloquants et/ou aux inhibiteurs caciques. Au regard des données disponibles, RANEXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ces patients.
Code dossier HAS	CT-9838
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/11/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	04/11/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Au regard des données disponibles, RANEXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ces patients.
Code dossier HAS	CT-6981
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/06/2011 Important — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Avis le plus récent

Date de l'avis	08/06/2011
Valeur SMR	Important
Motif	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Libellé	Le service médical rendu par RANEXA dans l'angor chronique stable reste important.
Code dossier HAS	CT-9838
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/11/2009 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	04/11/2009
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par RANEXA est important dans l'indication de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-6981
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗