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NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable

Cette fiche contient les informations concernant NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable, médicament fabriqué par MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/06/2003.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable
🏭 Fabricant MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
💊 Forme pharmaceutique comprimé quadrisécable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62794286
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62794286

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 11/06/2003
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 62794286
Code ATC C07AB12
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 BETABLOQUANTS
Libelle ATC3 BETABLOQUANTS
Libelle ATC4 BETABLOQUANTS, SELECTIFS
Libelle ATC5 NEBIVOLOL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400937420730
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/01/2007 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 5,99 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 7,01 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - CIP13 : 3400937420969
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/03/2007 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 17,86 € + Honoraires de dispensation : 2,76 € = Prix de vente : 20,62 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/10/2006
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle La Commission de la Transparence considère que la spécialité NEBILOX apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients âgés de 70 ans et plus ayant une insuffisance cardiaque chronique stable, légère à modérée, avec ou sans dysfonction systolique.
Code dossier CT-2952
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/09/2006
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Considérant l'ensemble des données cliniques examinées ce jour, la Commission de la Transparence estime que, dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, la spécialité NEBILOX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bêtabloquants.
Code dossier CT-2827
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/06/2006
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres conditionnements existants.
Code dossier CT-2420

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 5 mg de NÉBIVOLOL BASE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C07AB12. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.