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GIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation — Formoterol and budesonide

Titulaire AMM : MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG

Commercialisée poudre pour inhalation inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationGIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Fabricant / Titulaire MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Forme pharmaceutiquepoudre pour inhalation
Voie d'administrationinhalée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM21/09/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Code CIS68984844
Code CIP133400930093108
Code ATCR03AK07
Présentations commercialisées
💊 1 inhalateur multidose (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 120 dose(s)
CIP13 : 3400930093108  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 27/08/2020  · Collectivités : non
Composition chimique
poudre
80 microgrammes de BUDÉSONIDE dans une dose délivrée
Principe actif
4,5 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une dose délivrée
Principe actif
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Asthme
Maladies respiratoires — Asthme
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC R03AK — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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SANDOZ
DUORESP SPIROMAX 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation
TEVA PHARMA (PAYS-BAS)
DUORESP SPIROMAX 320 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation
TEVA PHARMA (PAYS-BAS)
GIBITER EASYHALER, 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
GIBITER EASYHALER, 320 microgrammes/9 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
GIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
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ASTRAZENECA
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ASTRAZENECA
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