CONEBILOX 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé — Nebivolol and thiazides

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CONEBILOX 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	27/05/2009
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Code CIS	67059059
Code CIP13	3400939397177
Code ATC	C07BB12

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) polypropylène polycyclooléfine aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400939397177 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 9,10 €

dont 8,08 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) polypropylène polycyclooléfine aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400939397528 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 25,70 €

dont 22,94 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - CONEBILOX 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

de CHLORHYDRATE DE NÉBIVOLOL

Principe actif

5 mg de NÉBIVOLOL BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

25 mg de HYDROCHLOROTHIAZIDE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 16/12/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/12/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités CONEBILOX, associations fixes de nébivolol et d'hydrochlothiazide (5 mg / 12,5 mg et 5 mg / 25 mg) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément à même dose unitaire dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Code dossier HAS	CT-7313
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 01/10/2014 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	01/10/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que le service médical rendu par CONEBILOX 5 mg / 12,5 mg et CONEBILOX 5 mg / 25 mg reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13830
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗