ALTEISDUO 40 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	ALTEISDUO 40 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	10/03/2010
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Code CIS	66793356
Code CIP13	3400935024237

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400935024237 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/09/2010 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400935024466 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/09/2010 · Collectivités : non

Composition chimique

comprimé

40 mg de OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL dans un comprimé

Principe actif

25 mg de HYDROCHLOROTHIAZIDE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 16/06/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/06/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités ALTEISDUO, associations fixes d'olmésartan 40mg et d'hydrochlorothiazide 12,5 mg ou 25mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément.
Code dossier HAS	CT-8132
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/06/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/06/2016
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités ALTEISDUO reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14806
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗