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TRIMEBUTINE MEDISOL 50 mg/5 mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant TRIMEBUTINE MEDISOL 50 mg/5 mL, solution injectable, médicament fabriqué par MEDISOL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/10/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TRIMEBUTINE MEDISOL 50 mg/5 mL, solution injectable
🏭 Fabricant MEDISOL
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Trimébutine injectable (Debridat et Trimébutine Medisol)?: risque de toxicité cardiaque en cas de mésusage - du 2022-04-06 au 2026-04-06
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/10/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 62387842

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 25 ampoule(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400955035770
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/05/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400930266151
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/09/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15 %
    Prix : 4,74 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 5,76 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/04/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DEBRIDAT 50 mg/5 mL, solution injectable.
Code dossier CT-20247
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 10/01/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son princeps.
Code dossier CT-16615
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 50 mg de MALÉATE DE TRIMÉBUTINE dans une ampoule de 5 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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