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ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 mL, solution injectable, médicament fabriqué par MEDISOL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/02/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 mL, solution injectable
🏭 Fabricant MEDISOL
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intracoronaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64766264
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64766264

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/02/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 64766264
Code ATC C01DA08
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
Libelle ATC3 VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE
Libelle ATC4 DERIVES NITRES
Libelle ATC5 ISOSORBIDE DINITRATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 50 ampoule(s) en verre de 10 mL - CIP13 : 3400955028833
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/05/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/03/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique de RISORDAN 10 mg/10 mL, solution injectable, qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
Code dossier CT-16080
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 mg de DINITRATE D'ISOSORBIDE dans une ampoule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C01DA08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.