ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 mL, solution injectable — Isosorbide dinitrate
Titulaire AMM : MEDISOL
Informations sur le médicament
| Dénomination | ISOSORBIDE MEDISOL 10 mg/10 mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | MEDISOL |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intracoronaire intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 09/02/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | MEDISOL |
| Code CIS | 64766264 |
| Code CIP13 | 3400955028833 |
| Code ATC | C01DA08 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 50 ampoule(s) en verre de 10 mL
CIP13 : 3400955028833
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 22/05/2017 · Collectivités : oui
Date : 22/05/2017 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | ISOSORBIDE (DINITRATE D) 10 mg/10 mL - RISORDAN 10 mg/10 ml, solution injectable (IV, intracoronaire) en ampoule |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
10 mg de DINITRATE D'ISOSORBIDE dans une ampoule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 22/03/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/03/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un générique de RISORDAN 10 mg/10 mL, solution injectable, qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps. |
| Code dossier HAS | CT-16080 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/03/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/03/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ISOSORBIDE MEDISOL est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16080 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Syndrome coronarien aigu
Maladies cardioneurovasculaires — Maladies coronaires
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC C01DA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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