AMPHOTERICINE B LIPOSOMAL MEDIPHA 50 mg, poudre pour dispersion à diluer pour dispersion pour perfusion

Titulaire AMM : MEDIPHA SANTE

Commercialisée poudre pour dispersion à diluer pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationAMPHOTERICINE B LIPOSOMAL MEDIPHA 50 mg, poudre pour dispersion à diluer pour dispersion pour perfusion
Fabricant / Titulaire MEDIPHA SANTE
Forme pharmaceutiquepoudre pour dispersion à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM09/09/2025
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire MEDIPHA SANTE
Code CIS68138844
Code CIP133400955110712
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 10 flacons en verre de 20 ml avec filtres
CIP13 : 3400955110712  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 06/02/2026  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
50 mg de AMPHOTÉRICINE B dans un flacon
Fraction thérapeutique
de AMPHOTÉRICINE B LIPOSOMALE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis08/10/2025
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence AMBISOME LIPOSOMAL 50 mg, poudre pour dispersion pour perfusion, déjà inscrite.
Code dossier HASCT-21576
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis08/10/2025
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par AMPHOTERICINE B LIPOSOMAL MEDIPHA 50 mg, poudre pour dispersion à diluer pour dispersion pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-21576
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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