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Pas de code ATC5 pour N02BG09

PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL

Cette fiche contient les informations concernant PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL, médicament fabriqué par MEDICAL DEVELOPMENTS NED (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/06/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL
🏭 Fabricant MEDICAL DEVELOPMENTS NED (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique liquide pour inhalation par vapeur
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60607503
Conditions de prescription réservé à l'usage professionnel
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60607503

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/06/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 60607503
Code ATC N02BG09
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) de 3 ml avec inhalateur(s) PENTHROX avec chambre(s) de charbon actif - CIP13 : 3400930060889
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/02/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/09/2023
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation ASMR
libelle Compte tenu :
• de la démonstration de supériorité du méthoxyflurane versus placebo dans la douleur aiguë modérée à sévère d’origine traumatique,
mais eu égard :
• au manque de données d’efficacité robustes du méthoxyflurane versus comparateur actif,
• aux incertitudes sur la pertinence clinique des différences d’effet observées et la transposabilité des données à la pratique clinique,
• au profil de tolérance de cet agent anesthésique halogéné,
• et au besoin médical couvert par les autres antalgiques disponibles,

la Commission considère que PENTHROX 99,9% (méthoxyflurane), liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës modérées à sévères d’origine traumatique.
Code dossier CT-20108
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 30/11/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de :
• l’efficacité de PENTHROX démontrée versus placebo chez des patients ayant majoritairement une douleur d’intensité modérée,
• l’absence d’étude de qualité méthodologique suffisante l’ayant comparé aux autres antalgiques actuellement disponibles,
la Commission de la transparence considère que la spécialité PENTHROX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antalgiques disponibles dans le soulagement d’urgence des douleurs modérées à sévères associées à un traumatisme chez des patients adultes conscients.
Code dossier CT-15326
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré liquide
Substance 99,9 % m/m de MÉTHOXYFLURANE dans 3 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02BG09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.