TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion — Tirofiban

Titulaire AMM : MEDAC

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire MEDAC
Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM23/12/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire MEDAC
Code CIS62171524
Code CIP133400958598913
Code ATCB01AC17
Présentations commercialisées
💊 1 poche(s) polypropylène de 250 ml
CIP13 : 3400958598913  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 20/06/2014  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeTIROFIBAN (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à TIROFIBAN 50 microgrammes/ml - AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
56 microgrammes de CHLORHYDRATE DE TIROFIBAN MONOHYDRATÉ dans 1 ml
Principe actif
50 microgrammes de TIROFIBAN dans 1 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
05/03/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/03/2014
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique d’AGRASTAT 50 µg/ml, solution pour perfusion, qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à cette présentation à base de tirofiban déjà inscrite.
Code dossier HASCT-13484
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
05/03/2014 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/03/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TIROFIBAN MEDAC 50 µg/ml, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-13484
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
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Maladies cardioneurovasculaires — Maladies coronaires
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
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Anticoagulants / antiagrégants — Anticoagulants
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📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC B01AC — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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