1. Accueil
  2. Fabricants
  3. MEDAC
  4. METOTAB 2,5 mg, comprimé

METOTAB 2,5 mg, comprimé — Methotrexate

Titulaire AMM : MEDAC

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMETOTAB 2,5 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire MEDAC
Forme pharmaceutiquecomprimé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM13/07/2022
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire MEDAC
Code CIS64739573
Code CIP133400930254882
Code ATCL04AX03
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Présentations commercialisées
💊 plaquette prédécoupée unitaire PVC aluminium de 24 comprimés
CIP13 : 3400930254882  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 06/06/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 5,51 €
dont 4,49 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
2,5 mg de MÉTHOTREXATE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 05/10/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/10/2022
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19975
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/10/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/10/2022
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par METOTAB (méthotrexate) 2,5 mg, comprimé et METOTAB (mé-thotrexate) 10 mg, comprimé sécable est important dans :
• la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes .
• le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux réti-noïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes .
• le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques.
Code dossier HASCT-19975
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Polyarthrite rhumatoïde
Maladies ostéo-articulaires — Polyarthrite rhumatoïde
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
Maladies digestives / gastro — MICI
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Sclérose en plaques
Maladies neurologiques — Sclérose en plaques
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Psoriasis (traitement systémique)
Dermatologie — Psoriasis
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AX — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — L04AX03

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

IMENOR 10 mg, comprimé sécable
ORION CORPORATION
IMENOR 2,5 mg, comprimé
ORION CORPORATION
IMETH 10 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
IMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
IMETH 15 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
IMETH 17,5 mg/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
IMETH 20 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
IMETH 22,5 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
IMETH 7,5 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé
ACCORD HEALTHCARE FRANCE
METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé
ACCORD HEALTHCARE FRANCE
METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
ACCORD HEALTHCARE FRANCE
METOJECT 10 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 10 mg/0,20 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 12,5 mg/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 15 mg/0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 17,5 mg/0,35 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 20 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 20 mg/0,40 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 22,5 mg/0,45 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 25 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 25 mg/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 27,5 mg/0,55 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 30 mg/0,60 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOTAB 10 mg, comprimé sécable
MEDAC
METOTAB 2,5 mg, comprimé
MEDAC
NORDIMET 10 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
NORDIMET 12,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
NORDIMET 15 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
NORDIMET 17,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
NORDIMET 20 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
NORDIMET 22,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
NORDIMET 25 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
NORDIMET 7,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
PFIZER HOLDING FRANCE
Autres médicaments de MEDAC

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ARTHROCINE 100 mg, comprimé
comprimé
ARTHROCINE 200 mg, comprimé sécable
comprimé sécable
COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1 000 000 U.I., poudre pour solution injectable
poudre pour solution injectable
DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
DAPTOMYCINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
METOTAB 10 mg, comprimé sécable
comprimé sécable
MILRINONE MEDAC 10 mg/10 ml, solution injectable
solution injectable
TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
solution pour perfusion