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DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion, médicament
fabriqué par MEDAC et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 14/09/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | MEDAC |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69024555 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69024555 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 14/09/2017 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 69024555 |
| Code ATC | J01XX09 |
| Libelle ATC1 | ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE) |
| Libelle ATC2 | ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE |
| Libelle ATC3 | AUTRES ANTIBACTERIENS |
| Libelle ATC4 | AUTRES ANTIBACTERIENS |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml - CIP13 : 3400955040835
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/12/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 12/06/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Les spécialités DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg, poudres pour solution injectable ou pour perfusion. |
| Code dossier | CT-17720 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 350 mg de DAPTOMYCINE dans un flacon
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
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