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DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par MEDAC et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/09/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant MEDAC
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69024555
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69024555

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/09/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 69024555
Code ATC J01XX09
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 AUTRES ANTIBACTERIENS
Libelle ATC4 AUTRES ANTIBACTERIENS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml - CIP13 : 3400955040835
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/12/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 12/06/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Les spécialités DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg, poudres pour solution injectable ou pour perfusion.
Code dossier CT-17720
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 350 mg de DAPTOMYCINE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01XX09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.