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COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1 000 000 U.I., poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1 000 000 U.I., poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par MEDAC et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 13/09/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1 000 000 U.I., poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant MEDAC
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration intracérébroventriculaire;intrathécale;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62652746
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62652746

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 13/09/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 62652746
Code ATC J01XB01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 AUTRES ANTIBACTERIENS
Libelle ATC4 POLYMYXINES
Libelle ATC5 COLISTINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955055372
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/08/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/11/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable.
Code dossier CT-17371
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 1 000 000 UI de COLISTIMÉTHATE SODIQUE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01XB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.