COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1 000 000 U.I., poudre pour solution injectable — Colistin

Titulaire AMM : MEDAC

Commercialisée poudre pour solution injectable intracérébroventriculaireintrathécaleintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCOLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1 000 000 U.I., poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire MEDAC
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Voie d'administrationintracérébroventriculaire
intrathécale
intraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM13/09/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire MEDAC
Code CIS62652746
Code CIP133400955055372
Code ATCJ01XB01
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955055372  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/08/2019  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeCOLISTIMETHATE SODIQUE 1.000.000 U.I. pour un flacon - COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
1 000 000 UI de COLISTIMÉTHATE SODIQUE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
07/11/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis07/11/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable.
Code dossier HASCT-17371
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
07/11/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis07/11/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
Libelléle service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1 000 000 U.I., poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-17371
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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