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MITOMYCINE MEDAC 40 mg, poudre pour solution intravésicale — Mitomycin

Titulaire AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

Commercialisée poudre pour solution intravésicale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMITOMYCINE MEDAC 40 mg, poudre pour solution intravésicale
Fabricant / Titulaire MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution
Voie d'administrationintravésicale
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM01/10/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Code CIS69855350
Code CIP133400930188330
Code ATCL01DC03
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 40 mg
CIP13 : 3400930188330  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/11/2020  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
40 mg de MITOMYCINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis19/02/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
Code dossier HASCT-18258
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/02/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis19/02/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MITOMYCINE MEDAC 40 mg est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-18258
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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