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Pas de code ATC4 pour L01AD
Pas de code ATC5 pour L01AD02

LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule, médicament fabriqué par MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/12/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule
🏭 Fabricant MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66274639
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66274639

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/12/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 66274639
Code ATC L01AD02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AGENTS ALKYLANTS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en plastique avec fermeture de sécurité de 5 gélule(s) - CIP13 : 3400930271193
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/09/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/06/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu des éléments suivants :
• de l’usage médical bien établi de la lomustine et des données bibliographiques
• de la place reconnue de la lomustine dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome
• du besoin médical partiellement couvert par l’arsenal thérapeutique disponible
la Commission considère que LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la BELUSTINE (lomustine) dans le traitement des gliomes et du médulloblastome.
Code dossier CT-20241
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 40 mg de LOMUSTINE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01AD02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.