LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule — Lomustine
Titulaire AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/12/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 66274639 |
| Code CIP13 | 3400930271193 |
| Code ATC | L01AD02 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en plastique avec fermeture de sécurité de 5 gélule(s)
CIP13 : 3400930271193
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/09/2023 · Collectivités : oui
Date : 20/09/2023 · Collectivités : oui
Composition chimique
gélule
40 mg de LOMUSTINE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 07/06/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/06/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu des éléments suivants : • de l’usage médical bien établi de la lomustine et des données bibliographiques • de la place reconnue de la lomustine dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome • du besoin médical partiellement couvert par l’arsenal thérapeutique disponible la Commission considère que LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la BELUSTINE (lomustine) dans le traitement des gliomes et du médulloblastome. |
| Code dossier HAS | CT-20241 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/06/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/06/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule est important uniquement dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome. |
| Code dossier HAS | CT-20241 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 07/06/2023 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 07/06/2023 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20241 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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