IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Irinotecan
Titulaire AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 12/08/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 65043939 |
| Code CIP13 | 3400955033998 |
| Code ATC | L01CE02 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml
CIP13 : 3400957563813
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2018 · Collectivités : oui
Date : 01/01/2018 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml
CIP13 : 3400957563691
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2018 · Collectivités : oui
Date : 01/01/2018 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml
CIP13 : 3400955033998
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2018 · Collectivités : oui
Date : 01/01/2018 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
CIP13 : 3400957563752
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2018 · Collectivités : oui
Date : 01/01/2018 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml
CIP13 : 3400955034001
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2018 · Collectivités : oui
Date : 01/01/2018 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV). |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
20 mg de CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion
Principe actif
17,33 mg de IRINOTÉCAN dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 11/10/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/10/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-16436 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 11/10/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/10/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : • Traitement du cancer colorectal avancé : • en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile, • en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie • Traitement du cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages) • Traitement de première ligne du carcinome métastatique du côlon ou du rectum, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab. |
| Code dossier HAS | CT-16436 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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