EPIRUBICINE MEDAC 2 mg/ml, solution pour perfusion — Epirubicin
Titulaire AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EPIRUBICINE MEDAC 2 mg/ml, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/03/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 65534009 |
| Code CIP13 | 3400957246594 |
| Code ATC | L01DB03 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400957246945
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/02/2013 · Collectivités : oui
Date : 05/02/2013 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml
CIP13 : 3400957247027
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/01/2009 · Collectivités : oui
Date : 15/01/2009 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml
CIP13 : 3400957246716
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/02/2013 · Collectivités : oui
Date : 05/02/2013 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400957246594
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/02/2013 · Collectivités : oui
Date : 05/02/2013 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400957246884
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/02/2013 · Collectivités : oui
Date : 05/02/2013 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 200 mg/100 ml - FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON de 100 ml). |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
2 mg de CHLORHYDRATE D'ÉPIRUBICINE dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 03/10/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/10/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-12450 |
▸ 14/05/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 14/05/2008 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution injectable pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-5481 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 03/10/2012 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/10/2012 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. |
| Code dossier HAS | CT-12450 |
▸ 03/10/2012 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/10/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications, excepté dans le cancer du pancréas. |
| Code dossier HAS | CT-12450 |
▸ 14/05/2008 Faible — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 14/05/2008 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. |
| Code dossier HAS | CT-5481 |
▸ 14/05/2008 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 14/05/2008 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. |
| Code dossier HAS | CT-5481 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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