DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion — Dacarbazine
Titulaire AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion |
| Fabricant / Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/08/2014 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 69656722 |
| Code CIP13 | 3400958698378 |
| Code ATC | L01AX04 |
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre brun
CIP13 : 3400958698378
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/10/2014 · Collectivités : oui
Date : 30/10/2014 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
100 mg de DACARBAZINE dans un flacon
Fraction thérapeutique
de CITRATE DE DACARBAZINE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 03/05/2017 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/05/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE MEDAC (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé. |
| Code dossier HAS | CT-14256 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 22/10/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 22/10/2014 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-13864 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 03/05/2017 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/05/2017 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. |
| Code dossier HAS | CT-14256 |
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▸ 03/05/2017 Modr — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 03/05/2017 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique), |
| Code dossier HAS | CT-14256 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 22/10/2014 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 22/10/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités Dacarbazine medac 100 et 500 mg reste important dans les indications de l’AMM suivantes : •Maladie de Hodgkin, •Sarcomes des tissus mous de l’adulte. |
| Code dossier HAS | CT-13864 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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