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BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 31/03/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 31/03/2017 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 64457346 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre - CIP13 : 3400955022251
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/09/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudre - CIP13 : 3400955022213
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/09/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 07/06/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit. |
| Code dossier | CT-16209 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 25 mg de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE dans un flacon de 25 mL
Fraction thérapeutique |
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