BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension intravésicale — BCG vaccine
Titulaire AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension intravésicale |
| Fabricant / Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour suspension |
| Voie d'administration | intravésicale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/04/2002 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 60973899 |
| Code CIP13 | 3400930018644 |
| Code ATC | L03AX03 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) APP : advanced polypropylène de 50 ml avec connecteur(s) pour flacon avec connecteur(s) Luer-Lock pour cathéter avec cathéter(s)
CIP13 : 3400930018644
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/02/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 15/02/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 158,17 €
dont 157,15 € + honoraires 1,02 €
💊 1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) PVC de 50 ml avec connecteur avec adaptateur pour cathéter avec cathéter ( abrogée le 23/10/2024)
CIP13 : 3400935395672
· Présentation abrog
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/08/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 03/08/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 158,17 €
dont 157,15 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
200 millions à 3000 millions unités viables de BACTÉRIE BCG LYOPHILISÉ dans un flacon après reconstitution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 23/09/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/09/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-14479 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 09/05/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 09/05/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité BCG-MEDAC n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale. |
| Code dossier HAS | CT-12014 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 23/09/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/09/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14479 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 09/05/2012 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 09/05/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-12014 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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poudre pour solution injectable ou pour perfusion
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