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Pas de code ATC5 pour L03AX03

BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension intravésicale

Cette fiche contient les informations concernant BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension intravésicale, médicament fabriqué par MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/04/2002.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension intravésicale
🏭 Fabricant MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour suspension
👅 Voie d'administration intravésicale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60973899
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE
liste I
Informations importantes BDPM BCG-MEDAC, Bacille de Calmette-Guérin pour administration intravésicale - Mise à disposition d'une carte d'alerte patient - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-07-07 au 2025-07-07
Tumeurs de la vessie : importation d'un nouveau médicament de BCG thérapie - du 2022-11-28 au 2026-04-28
Rappel de deux lots de la spécialité BCG-Medac en raison d'un possible défaut d'étanchéité du flacon - du 2024-03-07 au 2025-09-07
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60973899

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/04/2002
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 60973899
Code ATC L03AX03
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC3 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC4 AUTRES IMMUNOSTIMULANTS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) APP : advanced polypropylène de 50 ml avec connecteur(s) pour flacon avec connecteur(s) Luer-Lock pour cathéter avec cathéter(s) - CIP13 : 3400930018644
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/02/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 157,15 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 158,17 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) PVC de 50 ml avec connecteur avec adaptateur pour cathéter avec cathéter ( abrogée le 23/10/2024) - CIP13 : 3400935395672
    Présentation abrogée - Déclaration de commercialisation - Date : 03/08/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 157,15 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 158,17 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/09/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-14479
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 09/05/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité BCG-MEDAC n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale.
Code dossier CT-12014

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 200 millions à 3000 millions unités viables de BACTÉRIE BCG LYOPHILISÉ dans un flacon après reconstitution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L03AX03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.