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ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/100 ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/100 ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/08/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60463323
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60463323

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/08/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/12/779

Référencement/classement

Code CIS 60463323
Code ATC M05BA08
Libelle ATC1 SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
Libelle ATC3 MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION
Libelle ATC4 DIPHOSPHONATES
Libelle ATC5 ZOLEDRONIQUE ACIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400926964252
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/08/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 98,27 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 99,29 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 12/06/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOMETA 4mg/5 ml et ZOMETA 4mg/100 ml, solution à diluer pour perfusion.
Code dossier CT-12886

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 4 mg de ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE dans un flacon de 100 ml
Fraction thérapeutique
Substance 4,264 mg de ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ dans un flacon de 100 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M05BA08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.