ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/100 ml, solution pour perfusion

Titulaire AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

Non commercialisée solution pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM03/08/2012
Statut autorisationAutorisation abrogée
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/12/779
Titulaire MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Code CIS60463323
Code CIP133400926964252
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400926964252  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 27/05/2025  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 99,29 €
dont 98,27 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
4 mg de ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE dans un flacon de 100 ml
Fraction thérapeutique
4,264 mg de ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ dans un flacon de 100 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
12/06/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis12/06/2013
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOMETA 4mg/5 ml et ZOMETA 4mg/100 ml, solution à diluer pour perfusion.
Code dossier HASCT-12886
Avis SMR (Service Médical Rendu)
12/06/2013 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis12/06/2013
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/ 5 ml, et ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/ 100 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-12886
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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