BETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
Cette fiche contient les informations concernant BETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée en récipient unidose, médicament
fabriqué par MEDA PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 26/03/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | BETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée en récipient unidose |
| 🏭 Fabricant | MEDA PHARMA |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution pour application |
| 👅 Voie d'administration | cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67215736 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67215736 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 26/03/2004 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 67215736 |
| Code ATC | D08AG |
| Libelle ATC1 | DERMATOLOGIE |
| Libelle ATC2 | ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS |
| Libelle ATC3 | ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS |
| Libelle ATC4 | DERIVES IODES |
| Libelle ATC5 | POVIDONE IODEE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - CIP13 : 3400936409354
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/05/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 40 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - CIP13 : 3400956552085
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/12/2004 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 22/06/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-15229 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 15/09/2004 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | La spécialité BETADINE ALCOOLIQUE 5 % présentée en récipient unidose de 10 ml (boîte de 40), napporte pas damélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à la présentation de cette spécialité en flacon de 10 ml (boîte de 20). |
| Code dossier | CT-962 |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 0,50 g de POVIDONE IODÉE dans un récipient unidose
Principe actif |
| Substance | 7,2 ml de ÉTHANOL À 96 POUR CENT dans un récipient unidose
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : D08AG. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
