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Pas de code ATC4 pour G01AX
Pas de code ATC5 pour G01AX11

BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale

Cette fiche contient les informations concernant BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale, médicament fabriqué par MEDA PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/01/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

✅ aucune info prescription
ℹ️ Dénomination BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale
🏭 Fabricant MEDA PHARMA
💊 Forme pharmaceutique solution
👅 Voie d'administration vaginale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64547046
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64547046

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/01/1998
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 64547046
Code ATC G01AX11
Libelle ATC1 SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Libelle ATC2 ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE
Libelle ATC3 ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES, ASSOCIATIONS AUX CORTICOIDES EXCLUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - CIP13 : 3400930108550
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/1970 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml - CIP13 : 3400955238720
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/1971 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/04/2015
Valeur ASMR V
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle Les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50) n’apportent pas d’amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie de la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale (cf paragraphe 10.2.1).
Code dossier CT-14152
Date de l'avis : 15/04/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50) n’apportent pas d’amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie de la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale (cf paragraphe 10.2.1).
Code dossier CT-10962
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 g de POVIDONE IODÉE dans 100 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G01AX11. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.