REZDIFFRA 80 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

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Dénomination	REZDIFFRA 80 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	MADRIGAL PHARMACEUTICALS EU (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	18/08/2025
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/25/1962
Titulaire	MADRIGAL PHARMACEUTICALS EU (IRLANDE)
Code CIS	68177605
Code CIP13	3400930325995

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400930325995 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/02/2026 · Collectivités : non

Composition chimique

comprimé

80 mg de RESMÉTIROM dans un comprimé

Principe actif

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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