LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable

Commercialisée solution injectable intramusculaireintraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	MACURE HEALTHCARE (MALTE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intramusculaire intraveineuse
Conditions de prescription	prescription limitée à 12 semaines liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 10 ampoules en verre de 1 mL

CIP13 : 3400955086765 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/11/2023 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

4 mg de LORAZÉPAM dans une ampoule de 1 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 19/07/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/07/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : • des données de faible niveau de preuve issues de la littérature ayant évalué l’efficacité du lorazépam dans cette indication, • de l’absence de données comparatives robustes par rapport aux autres alternatives disponibles, • de l’usage bien établi des benzodiazépines injectables dans cette indication, la Commission considère que LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale.
Code dossier HAS	CT-20223
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/07/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/07/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale.
Code dossier HAS	CT-20223
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 19/07/2023 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	19/07/2023
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant les interventions chirurgicales ou avant les procédures de diagnostic chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.
Code dossier HAS	CT-20223
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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