METHOXSALENE MACOPHARMA 20 microgrammes/mL, solution pour la modification de la fraction sanguine

Titulaire AMM : MACO PHARMA

Commercialisée solution voie extracorporelle autre
Informations sur le médicament
DénominationMETHOXSALENE MACOPHARMA 20 microgrammes/mL, solution pour la modification de la fraction sanguine
Fabricant / Titulaire MACO PHARMA
Forme pharmaceutiquesolution
Voie d'administrationvoie extracorporelle autre
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/10/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire MACO PHARMA
Code CIS65406290
Code CIP133400955085201
Présentations commercialisées
💊 50 ampoules en verre brun de 5 mL
CIP13 : 3400955085201  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/06/2022  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
20 microgrammes de MÉTHOXSALÈNE dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
29/06/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis29/06/2022
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléMETHOXSALÈNE MACOPHARMA (méthoxsalène) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité UVADEX (méthoxsalène).
Code dossier HASCT-19765
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
29/06/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis29/06/2022
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par METHOXSALENE MACOPHARMA (méthoxsalène) est impor-tant dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-19765
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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