SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé — Escitalopram
Titulaire AMM : LUNDBECK (DANEMARK)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | LUNDBECK (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/08/2002 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | LUNDBECK (DANEMARK) |
| Code CIS | 60958897 |
| Code CIP13 | 3400935993519 |
| Code ATC | N06AB10 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 24/05/2022
au 24/05/2027
Présentations commercialisées
💊 56 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400955083696
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 12/01/2023 · Collectivités : oui
Date : 12/01/2023 · Collectivités : oui
💊 98 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400957095079
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 09/01/2023 · Collectivités : non
Date : 09/01/2023 · Collectivités : non
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400936428973
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 18/10/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 18/10/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 3,54 €
dont 2,52 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400935993519
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/04/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 20/04/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 5,70 €
dont 4,68 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | ESCITALOPRAM (OXALATE D') équivalant à ESCITALOPRAM 5 mg - SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
de OXALATE D'ESCITALOPRAM
Principe actif
5 mg de ESCITALOPRAM dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 15/12/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/12/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19547 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 12/06/2013 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 12/06/2013 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu des données à court et à long termes comparant escitalopram aux autres ISRS, IRSN et « autres antidépresseurs », SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces antidépresseurs dans la prise en charge de l’épisode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé). L’amélioration du service médical rendu de SEROPLEX dans les autres indications (traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie, traitement du trouble anxiété sociale, traitement du trouble anxiété généralisée, traitement des troubles obsessionnels compulsifs) n’est pas modifié : SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-7494 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 19/03/2008 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 19/03/2008 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | SEROPLEX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles dans les indications : trouble Anxiété sociale (Phobie sociale), trouble Anxiété généralisée, trouble obsessionnel compulsif. |
| Code dossier HAS | CT-5257 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 02/04/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 02/04/2008 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-5256 |
▸ 02/04/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 02/04/2008 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-5149 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 15/12/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/12/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SEROPLEX (escitalopram) est important dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs. |
| Code dossier HAS | CT-19547 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/06/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/06/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans : • les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). • la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie. • le trouble anxiété généralisée. • les troubles obsessionnels compulsifs. |
| Code dossier HAS | CT-14011 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/06/2015 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/06/2015 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale. |
| Code dossier HAS | CT-14011 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Troubles anxieux et dépressifs
Maladies psychiatriques — Troubles névrotiques
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Psychotropes au long cours
Maladies psychiatriques — Psychotropes
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N06AB —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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