SEROPLEX 20 mg/ml, solution buvable en gouttes — Escitalopram
Titulaire AMM : LUNDBECK (DANEMARK)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SEROPLEX 20 mg/ml, solution buvable en gouttes |
| Fabricant / Titulaire | LUNDBECK (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | solution buvable en gouttes |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/11/2007 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | LUNDBECK (DANEMARK) |
| Code CIS | 62111790 |
| Code CIP13 | 3400938204599 |
| Code ATC | N06AB10 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 24/05/2022
au 24/05/2027
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant
CIP13 : 3400938204599
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 09/12/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 09/12/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 13,27 €
dont 12,25 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | ESCITALOPRAM (OXALATE D') équivalant à ESCITALOPRAM 20 mg/ml - SEROPLEX 20 mg/ml, solution buvable en gouttes |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
solution
25,551 mg de OXALATE D'ESCITALOPRAM dans 1 ml de solution
Principe actif
20 mg de ESCITALOPRAM dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 12/06/2013 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 12/06/2013 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu des données à court et à long termes comparant escitalopram aux autres ISRS, IRSN et « autres antidépresseurs », SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces antidépresseurs dans la prise en charge de l’épisode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé). L’amélioration du service médical rendu de SEROPLEX dans les autres indications (traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie, traitement du trouble anxiété sociale, traitement du trouble anxiété généralisée, traitement des troubles obsessionnels compulsifs) n’est pas modifié : SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-7494 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 13/05/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 13/05/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-6769 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 03/06/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/06/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans : • les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). • la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie. • le trouble anxiété généralisée. • les troubles obsessionnels compulsifs. |
| Code dossier HAS | CT-14011 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/06/2015 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/06/2015 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale. |
| Code dossier HAS | CT-14011 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Troubles anxieux et dépressifs
Maladies psychiatriques — Troubles névrotiques
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Psychotropes au long cours
Maladies psychiatriques — Psychotropes
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N06AB —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — N06AB10
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de LUNDBECK (DANEMARK)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
