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SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Cette fiche contient les informations concernant SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable, médicament fabriqué par LUNDBECK (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/08/2002.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable
🏭 Fabricant LUNDBECK (DANEMARK)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé sécable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65503782
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Citalopram et Escitalopram (Seropram, Seroplex, génériques) : rappel sur le risque d'allongement dose-dépendant de l'intervalle QT - du 2022-05-24 au 2026-05-24
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65503782

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/08/2002
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 65503782
Code ATC N06AB10
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOANALEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIDEPRESSEURS
Libelle ATC4 INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
Libelle ATC5 ESCITALOPRAM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 56 plaquette(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400955083733
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/01/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 98 plaquette(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400957095420
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 09/01/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquettes transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400935994110
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/05/2005 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 5,46 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 6,48 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/12/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-19547
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 12/06/2013
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Compte tenu des données à court et à long termes comparant escitalopram aux autres ISRS, IRSN et « autres antidépresseurs », SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces antidépresseurs dans la prise en charge de l’épisode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé).
L’amélioration du service médical rendu de SEROPLEX dans les autres indications (traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie, traitement du trouble anxiété sociale, traitement du trouble anxiété généralisée, traitement des troubles obsessionnels compulsifs) n’est pas modifié : SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles.
Code dossier CT-7494
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/03/2008
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle SEROPLEX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles dans les indications : trouble Anxiété sociale (Phobie sociale), trouble Anxiété généralisée, trouble obsessionnel compulsif.
Code dossier CT-5257
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 02/04/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-5149

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 20 mg de ESCITALOPRAM dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N06AB10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.