SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable — Escitalopram

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire	LUNDBECK (DANEMARK)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	21/08/2002
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	LUNDBECK (DANEMARK)
Code CIS	67219535
Code CIP13	3400935993748
Code ATC	N06AB10

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 24/05/2022 au 24/05/2027

Présentations commercialisées

💊 56 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400955083719 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/01/2023 · Collectivités : oui

💊 98 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400957095130 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 09/01/2023 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400935993748 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 18/11/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 5,70 €

dont 4,68 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	ESCITALOPRAM (OXALATE D') équivalant à ESCITALOPRAM 10 mg - SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

de OXALATE D'ESCITALOPRAM

Principe actif

10 mg de ESCITALOPRAM dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 15/12/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/12/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-19547
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 12/06/2013 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	12/06/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Compte tenu des données à court et à long termes comparant escitalopram aux autres ISRS, IRSN et « autres antidépresseurs », SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces antidépresseurs dans la prise en charge de l’épisode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé). L’amélioration du service médical rendu de SEROPLEX dans les autres indications (traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie, traitement du trouble anxiété sociale, traitement du trouble anxiété généralisée, traitement des troubles obsessionnels compulsifs) n’est pas modifié : SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles.
Code dossier HAS	CT-7494
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 19/03/2008 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	19/03/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	SEROPLEX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles dans les indications : trouble Anxiété sociale (Phobie sociale), trouble Anxiété généralisée, trouble obsessionnel compulsif.
Code dossier HAS	CT-5257
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 02/04/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	02/04/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-5149

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 15/12/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/12/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SEROPLEX (escitalopram) est important dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
Code dossier HAS	CT-19547
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▸ 03/06/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	03/06/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans : • les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). • la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie. • le trouble anxiété généralisée. • les troubles obsessionnels compulsifs.
Code dossier HAS	CT-14011
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▸ 03/06/2015 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	03/06/2015
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
Code dossier HAS	CT-14011
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