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EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par LUNDBECK (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/05/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant	LUNDBECK (DANEMARK)
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	08/05/2008
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/02/219

Référencement/classement

Code CIS

67216133

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s)

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	19/10/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
libelle	La Commission de la transparence considère que EBIXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.
Code dossier	CT-10677
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	12/11/2008
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.
Code dossier	CT-5980
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	20 mg de CHLORHYDRATE DE MÉMANTINE dans un comprimé Principe actif
Substance	16,62 mg de MÉMANTINE BASE dans un comprimé Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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