EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : LUNDBECK (DANEMARK)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | LUNDBECK (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I À quoi correspondent ces classifications ?
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Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/05/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/02/219 |
| Titulaire | LUNDBECK (DANEMARK) |
| Code CIS | 67216133 |
| Code CIP13 | 3400938740301 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400938740301
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/03/2009 · Collectivités : non
Date : 10/03/2009 · Collectivités : non
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
CIP13 : 3400949500031
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/07/2015 · Collectivités : oui
Date : 02/07/2015 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé - AXURA 20 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
20 mg de CHLORHYDRATE DE MÉMANTINE dans un comprimé
Principe actif
16,62 mg de MÉMANTINE BASE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/10/2011 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/10/2011 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | La Commission de la transparence considère que EBIXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme. |
| Code dossier HAS | CT-10677 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 12/11/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 12/11/2008 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-5980 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/10/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/10/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités EBIXA est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-12743 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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