DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, poudre pour solution pour perfusion — Dacarbazine

Titulaire AMM : LIPOMED (ALLEMAGNE)

Commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationDACARBAZINE LIPOMED 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire LIPOMED (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM20/03/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire LIPOMED (ALLEMAGNE)
Code CIS67366695
Code CIP133400930118221
Code ATCL01AX04
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun
CIP13 : 3400930118221  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 23/09/2019  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
500 mg de DACARBAZINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
27/06/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis27/06/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-17032
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
27/06/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis27/06/2018
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est :
• insuffisant dans les autres situations de mélanome malin métastasé (notamment en première ligne de traitement)
• insuffisant dans la maladie de Hodgkin à un stade avancé
• insuffisant dans les sarcomes des tissus mous à un stade avancé chez l'adulte (sauf mésothéliome et sarcome de Kaposi)
Code dossier HASCT-17032
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
27/06/2018 Modr — Inscription (CT)
Date de l'avis27/06/2018
Valeur SMRModr
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est :
• modéré dans le traitement des patients atteints de mélanome malin métastasé en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF
Code dossier HASCT-17032
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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