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DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion

Cette fiche contient les informations concernant DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion, médicament fabriqué par LIPOMED (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 12/04/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
🏭 Fabricant LIPOMED (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 12/04/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 69565411

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre brun - CIP13 : 3400957695675
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/01/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/05/2017
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE LIPOMED (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé.
Code dossier CT-14815
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 03/11/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion.
Code dossier CT-9217

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 200 mg de DACARBAZINE dans un flacon de poudre
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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