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Pas de code ATC4 pour G02AD
Pas de code ATC5 pour G02AD06

GYMISO 200 microgrammes, comprimé

Cette fiche contient les informations concernant GYMISO 200 microgrammes, comprimé, médicament fabriqué par LINEPHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/10/2003.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GYMISO 200 microgrammes, comprimé
🏭 Fabricant LINEPHARMA
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69981979
Conditions de prescription liste I
hors établissement de santé : prescription réservée aux médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à l'article L.2212-2 du code de la santé publique
Informations importantes BDPM Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Gymiso et Misoone (Misoprostol) - Documents de référence - du 2018-03-01 au 2025-09-01
Cadre de prescription compassionnelle de misoprostol (Gymiso/MisoOne) - Documents de référence - du 2022-02-22 au 2026-02-22
IVG médicamenteuses : maintien de la possibilité de les réaliser jusqu'à la 7e semaine de grossesse en dehors d'un établissement de santé - du 2022-02-22 au 2026-02-22
Interruption volontaire de grossesse (IVG) médicamenteuse : pourquoi la consultation médicale de contrôle est indispensable et obligatoire ? - du 2022-09-15 au 2025-09-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69981979

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 29/10/2003
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 69981979
Code ATC G02AD06
Libelle ATC1 SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
Libelle ATC3 OCYTOCIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) papier polyéthylène aluminium de 2 comprimé(s) - CIP13 : 3400936249943
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/04/2004 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 28/08/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-20939
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/07/2005
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle GYMISO apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes de maniabilité et de rapidité d’action par rapport à la mifépristone.
Code dossier CT-1676
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 28/01/2004
Valeur ASMR II
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité GYMISO 200 microgrammes, comprimé, en association avec la mifepristone, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau II dans l’interruption médicale de grossesse. GYMISO est indispensable à la pratique de l’IVG médicale.
Code dossier CT-454

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 200 microgrammes de MISOPROSTOL dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G02AD06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.