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ENTONOX 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille

Cette fiche contient les informations concernant ENTONOX 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille, médicament fabriqué par LINDE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/07/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ENTONOX 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
🏭 Fabricant	LINDE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique	gaz pour inhalation
👅 Voie d'administration	inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	réservé à l'usage professionnel liste I
Informations importantes BDPM	De nouveaux chiffres sur l'usage détourné de protoxyde d'azote (« gaz hilarant ») pour éclairer les autorités sanitaires - Communiqué - du 2020-07-09 au 2025-07-09 Protoxyde d'azote : des intoxications en hausse - du 2021-11-16 au 2025-11-16 MEOPA (Actynox, Antasol, Entonox, Kalinox, Oxynox, Placynox) : modification de l'étiquetage pour réduire le risque de confusion avec les bouteilles d'oxygène - du 2023-12-07 au 2025-12-07 Entonox 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille - Risque de défaut d'administration lié au blocage du robinet par le froid lors d'une administration avec un débit continu supérieur à 8 L/min (branchement à partir de l'olive de sortie du robinet) - du 2025-03-18 au 2026-03-18 Le « proto », des cas d'intoxication toujours en augmentation - du 2025-04-16 au 2026-04-16
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	10/07/2012
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

65950491

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 bouteille aluminium de 15 l munie d'un robinet en laiton avec manodétenteur et prise normalisée

1 bouteille aluminium de 2 l munie d'un robinet en laiton avec manodétenteur et prise normalisée

1 bouteille aluminium de 5 l munie d'un robinet en laiton avec manodétenteur et prise normalisée

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	05/09/2012
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà disponible.
Code dossier	CT-12495

Composition chimique

Element considéré	gaz
Substance	50 % (mole/mole) de PROTOXYDE D'AZOTE dans un comprimé Principe actif
Substance	50 % (mole/mole) de OXYGÈNE dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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